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临床试验/ChiCTR1900026922
ChiCTR1900026922进行中(未招募)1 期

声乐呼吸训练对脊髓损伤患者呼吸功能康复的临床应用研究

中国康复研究中心课题基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
30
试验地点
2
主要终点
呼吸功能

研究概览

简要总结

本对比研究的目标与内容主要是: ①在 SCI 后呼吸功能障碍患者的呼吸功能康复中,通过采声乐呼吸训练配合声乐演唱的康复模式,是否比常规呼吸训练的常规康复使患者获得更迅速有效的功能恢复; ②在完成声乐呼吸训练配合声乐演唱的康复疗程后,通过对 FEV、FVC 及其他生理功能的检查,观察相对于常规呼吸训练,其肺功能的变化; ③肺功能提升相应的改变与乐音旋律因素的介入有无相关性; ④使用 fMRI 和 Ultrasound 观察影像学变化。 对比常规呼吸训练与声乐呼吸训练在 SCI 后呼吸功能障碍康复期患者中的临床治疗效果,探索一种更为简捷有效、利于患者长期康复、并可坚持的主动康复治疗的方法,改善患者的呼吸功能,锻炼呼吸肌,提升肺功能,从而提高患者的生活质量。在患者主动参与的呼吸康复治疗中加入音乐的元素,即借用声乐呼吸训练的发声方法来帮助患者进行呼吸功能训练,是音乐治疗介入呼吸康复的一种全新的尝试。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • (1)实验范围:选取 2019 年 6 月至 2021 年 6 月在我院住院的 40 例脊髓损伤患者,包含完全脊髓损伤及不完全脊髓损伤,符合美国脊髓损伤协会(ASIA)损伤 A-C 级;患 SCI 病程至少 3 月(含)以上;年龄在 18 至 75 岁;有呼吸功能障碍;无气切或气切已愈合;可耐受座位训练;患者及其家属对本研究知情并同意。
  • (2)对照选择:采用随机对照的原则将全部患者分为实验组和对照组;对照类型为①声乐呼吸训练组②常规呼吸训练组;全部 40 例患者均接受常规康复治疗。

排除标准

  • 严重的认知功能障碍,MMSE<17(文盲)、<20(小学)、<22(中学以上);伴有癫痫、恶性心律失常等严重躯体疾病者。

研究组 & 干预措施

实验 2 组

口唇运动呼吸训练

实验 1 组

声音音调治疗

结局指标

主要结局

呼吸功能

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
中国康复研究中心课题基金

研究点 (2)

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