ChiCTR1900026922进行中(未招募)1 期
声乐呼吸训练对脊髓损伤患者呼吸功能康复的临床应用研究
中国康复研究中心课题基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 呼吸功能
研究概览
简要总结
本对比研究的目标与内容主要是: ①在 SCI 后呼吸功能障碍患者的呼吸功能康复中,通过采声乐呼吸训练配合声乐演唱的康复模式,是否比常规呼吸训练的常规康复使患者获得更迅速有效的功能恢复; ②在完成声乐呼吸训练配合声乐演唱的康复疗程后,通过对 FEV、FVC 及其他生理功能的检查,观察相对于常规呼吸训练,其肺功能的变化; ③肺功能提升相应的改变与乐音旋律因素的介入有无相关性; ④使用 fMRI 和 Ultrasound 观察影像学变化。 对比常规呼吸训练与声乐呼吸训练在 SCI 后呼吸功能障碍康复期患者中的临床治疗效果,探索一种更为简捷有效、利于患者长期康复、并可坚持的主动康复治疗的方法,改善患者的呼吸功能,锻炼呼吸肌,提升肺功能,从而提高患者的生活质量。在患者主动参与的呼吸康复治疗中加入音乐的元素,即借用声乐呼吸训练的发声方法来帮助患者进行呼吸功能训练,是音乐治疗介入呼吸康复的一种全新的尝试。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)实验范围:选取 2019 年 6 月至 2021 年 6 月在我院住院的 40 例脊髓损伤患者,包含完全脊髓损伤及不完全脊髓损伤,符合美国脊髓损伤协会(ASIA)损伤 A-C 级;患 SCI 病程至少 3 月(含)以上;年龄在 18 至 75 岁;有呼吸功能障碍;无气切或气切已愈合;可耐受座位训练;患者及其家属对本研究知情并同意。
- •(2)对照选择:采用随机对照的原则将全部患者分为实验组和对照组;对照类型为①声乐呼吸训练组②常规呼吸训练组;全部 40 例患者均接受常规康复治疗。
排除标准
- •严重的认知功能障碍,MMSE<17(文盲)、<20(小学)、<22(中学以上);伴有癫痫、恶性心律失常等严重躯体疾病者。
研究组 & 干预措施
实验 2 组
口唇运动呼吸训练
实验 1 组
声音音调治疗
结局指标
主要结局
呼吸功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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