ChiCTR2300068004尚未招募早期 1 期
儿童斜视术后躁动期的药物性干预研究
中央高水平医院临床科研业务费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全麻苏醒期谵妄量表评分
研究概览
简要总结
通过对斜视患儿全麻术后给予罗哌卡因局部注射，探究儿童全麻眼科术后的镇痛药物及给药方式
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 4-18 岁；（2）ASA 分级 I~II 级；（3）全麻单眼斜视手术。
排除标准
- •（1）ASA 分级≥III 级；（2）双眼手术；（3）眼科检查存在可能影响斜视手术操作的其他眼部疾病；（4）早产儿，低体重儿，既往存在围产期病史并遗留明显后遗症者；（5）术前存在心、脑、肝、肾等重要脏器功能不全及凝血功能异常；（6）术前存在不能进行静脉全身麻醉的呼吸道疾病。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
全麻苏醒期谵妄量表评分
FLACC 行为学评分
疼痛评分
次要结局
- 血压
- 心率
- 脉氧饱和度
- 呼吸频率
研究者
研究点 (1)
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