ChiCTR2000034355
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循环肿瘤 DNA 作为食管癌预后标志物的临床研究
省级科研基金，循环肿瘤 DNA 检测在食管鳞癌诊断治疗中的应用研究，项目编号：154119517001 site in 1 countryStarted: July 2, 2020Last updated:
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 省级科研基金，循环肿瘤 DNA 检测在食管鳞癌诊断治疗中的应用研究，项目编号：15411951700
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 循环肿瘤 DNA
Overview
Brief Summary
通过收集食管癌患者治疗前及治疗后多个时间点的外周血，通过 ctDNA 进行动态监测，分析基于 ctDNA 疗效 / 复发预测与影像学监测及血清标志物的一致性和准确性,评估 ctDNA 作为预后监测（疗效预测，微小残留病，复发预测）标志物的作用，综合评估基于 ctDNA 的液体活检方法在胸部肿瘤精准化诊疗中的应用。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 队列研究
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2）临床或者病理确诊的 I-III 期食管癌初诊患者，在第一次采血前未经任何抗肿瘤治疗；
- •ECOG 评分 0 或 1 分；
- •受试者和家属能够理解研究方案并愿意参与本研究，提供书面知情同意。
Exclusion Criteria
- •1）近期（抽血前 14 天）有急重症疾病引发炎症反应。
- •或抽血前 14 天内使用过激素治疗；
- •2）合并其他肿瘤疾病史，或合并其他遗传性疾病；
- •3）接受过器官移植、干细胞移植、骨髓移植或近 1 个月接受过输血；
- •5）近 60 天内正在参加其他需要服用药物的临床试验（包括肠道准备、麻醉等）；
- •6）严重心血管疾病、无法控制的感染、或其他无法控制的合并疾病；
- •7）病人或家属无法理解本研究的条件和目标。
- •受试者或其法定监护人主动要求退出；
- •违反入选 / 排除标准；
- •出现其他不可解释之严重合并症时退出；
Outcomes
Primary Outcomes
循环肿瘤 DNA
Time Frame: 多时间点
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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