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临床试验/ChiCTR2500106457
ChiCTR2500106457进行中(未招募)不适用

食管癌类器官相关基础研究

1. 科学技术部(国家重点研发计划课题,2023YFF0713704) 2. 国家自然科学基金(课题结余资金,81770632)2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
2
主要终点
类器官-免疫共培养模型构建质量与成功率

研究概览

简要总结

主要目的: 构建患者来源食管癌类器官与自体免疫细胞共培养模型,有效重建体内复杂的肿瘤微环境和免疫应答模型,突破类器官层面免疫治疗效果评估困题,为解决临床迫切需求的高通量、个体化治疗策略选择和预测提供方案;开发新疗法助力食管癌患者的精准治疗。 次要目的 采用内镜辅助获取的食管癌组织样本构建患者来源肿瘤类器官,弥补可用组织量有限和晚期不可切除或转移性患者的体外培养体系缺陷;鉴定食管癌免疫治疗和 / 或联合放化疗应答或抑制的关键分子,明确一组可靠的预测生物标志物;探索并验证影响治疗效果的关键通路和机制,研发能够改善治疗现状的新药。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面

入排标准

年龄范围
40 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 外科手术组:1) 年龄 40-75 岁;2) 接受外科手术切除的食管癌患者;
  • 内镜活检组:2) 年龄 40-75 岁;2) 接受免疫治疗需行内镜下活检的食管癌患者;

排除标准

  • 已接受放疗患者;
  • 已接受化疗患者;
  • 已接受免疫治疗患者;
  • 已行其他治疗手段或存在其他可能影响肿瘤细胞状态和类器官构建情况的患者;
  • 患有白血病等血液系统疾病或严重感染可能影响外周血细胞分布患者;
  • 服用药物或存在其他可能影响外周血细胞分布情况的患者;
  • 本人拒绝提供生物样本或拒绝签署知情同意书者。

研究组 & 干预措施

外科手术组

内镜活检组

结局指标

主要结局

类器官-免疫共培养模型构建质量与成功率

基于类器官的疗效预测模型效能

次要结局

  • 预测性生物标志物阳性检出情况
  • 治疗反应的关键机制
  • 类器官药敏指导治疗的临床一致性
  • 免疫相关新药物治疗体外缓解率
  • 放化疗相关新药物治疗体外缓解率
  • TCR-T 疗法肿瘤特异性杀伤效率

研究者

发起方
1. 科学技术部(国家重点研发计划课题,2023YFF0713704) 2. 国家自然科学基金(课题结余资金,81770632)

研究点 (2)

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