ChiCTR2000034355尚未招募不适用
循环肿瘤 DNA 作为食管癌预后标志物的临床研究
省级科研基金，循环肿瘤 DNA 检测在食管鳞癌诊断治疗中的应用研究，项目编号：154119517001 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年7月2日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 循环肿瘤 DNA
研究概览
简要总结
通过收集食管癌患者治疗前及治疗后多个时间点的外周血，通过 ctDNA 进行动态监测，分析基于 ctDNA 疗效 / 复发预测与影像学监测及血清标志物的一致性和准确性,评估 ctDNA 作为预后监测（疗效预测，微小残留病，复发预测）标志物的作用，综合评估基于 ctDNA 的液体活检方法在胸部肿瘤精准化诊疗中的应用。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2）临床或者病理确诊的 I-III 期食管癌初诊患者，在第一次采血前未经任何抗肿瘤治疗；
- •ECOG 评分 0 或 1 分；
- •受试者和家属能够理解研究方案并愿意参与本研究，提供书面知情同意。
排除标准
- •1）近期（抽血前 14 天）有急重症疾病引发炎症反应。
- •或抽血前 14 天内使用过激素治疗；
- •2）合并其他肿瘤疾病史，或合并其他遗传性疾病；
- •3）接受过器官移植、干细胞移植、骨髓移植或近 1 个月接受过输血；
- •5）近 60 天内正在参加其他需要服用药物的临床试验（包括肠道准备、麻醉等）；
- •6）严重心血管疾病、无法控制的感染、或其他无法控制的合并疾病；
- •7）病人或家属无法理解本研究的条件和目标。
- •受试者或其法定监护人主动要求退出；
- •违反入选 / 排除标准；
- •出现其他不可解释之严重合并症时退出；
- •如果治疗过程中发生妊娠，退出研究；
- •出于安全原因，研究申办方提出停止研究；
- •伦理委员会决定停止研究的受试者；
- •研究者认为不适合继续参与研究的受试者。
- •注：对中途退出的受试者详细记录其退出的理由与日期，研究结束统计退出率。退出研究的受试者将根据各中心研究者的判断进行适合的治疗措施。
结局指标
主要结局
循环肿瘤 DNA
时间窗: 多时间点
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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