ChiCTR2000029391进行中（未招募）早期 1 期
成年期 2 型糖尿病与骨代谢的相关性研究
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
1.成年期 2 型糖尿病患者与骨代谢相关指标、骨密度的相关性； 2.成年期 2 型糖尿病患者血糖控制水平对骨代谢相关指标、骨密度的影响性。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2 型糖尿病诊断明确；
- •近 6 个月内未发生急性心脑血管疾病，如心肌梗死、脑出血、脑梗死等；
- •近期未发生过糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷或低血糖等糖尿病急性并发症；
- •除外其他可引起继发性骨质疏松的疾病：甲状腺功能亢进症、甲状旁 腺功能亢进症、类风湿性关节炎、肾脏疾病等。
排除标准
- •合并肺部感染、尿路感染等炎症性疾病以及应激状态；
- •近 6 个月服用维生素 D、钙剂、双膦酸盐、糖皮质激素等影响骨代谢的药物；
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
总胆固醇
甘油三酯
高密度脂蛋白胆固醇
低密度脂蛋白胆固醇
25 羟维生素 D
骨钙素
甲状旁腺激素
β 胶原降解产物
总Ⅰ型前胶原氨基端前肽
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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