ChiCTR-IOR-17011477进行中（未招募）不适用
研究沙格列汀与二甲双胍单药治疗对初发 2 型糖尿病患者骨代谢的影响
科室研究经费0 个研究点目标入组 60 人开始时间: 2016年8月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
研究沙格列汀与二甲双胍单药治疗对初发 2 型糖尿病患者骨代谢的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）所有患者均为初发 2 型糖尿病患者，入选对象符合 1999 年 WHO 糖尿病诊断标准；2）经严格饮食及运动控制后，血糖仍不达标者（HbA1c 为 7%~10%）；3）体重指数（BMI）为≤30kg/㎡，体重在筛选前波动范围小于 10%，至少 3 个月内稳定；
排除标准
- •1）1 型糖尿病或糖尿病急性并发症者，由于胰腺损伤导致的糖尿病或者继发性糖尿病；2）患者有骨折、骨质疏松等病史者，目前正服用抗骨质疏松药物或可导致继发性骨质疏松的药物（应用糖皮质激素、雄激素、降钙素、大剂量钙剂、二磷酸盐及其他已知影响骨代谢的药物治疗）；3）肝肾功能损害者或有胰腺炎病史者；4）合并有严重心血管疾病、免疫系统、血液系统或内分泌系统疾病；5）有嗜酒者；6）对试验药物过敏或存在禁忌；7）使用其他与此药物相互作用的药物。
研究组 & 干预措施
二甲双胍组
二甲双胍
沙格列汀组
沙格列汀
干预措施: 沙格列汀
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
空腹血糖
骨钙素
总Ｉ型胶原氨基端延长肽测定
超敏 C 反应蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
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