ChiCTR-IPR-17010318进行中（未招募）4 期
沙格列汀联合皮下注射预混人胰岛素对老年 2 型糖尿病患者糖脂代谢的影响
北京大学首钢医院 2016 年度院内科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胰岛功能
研究概览
简要总结
本项目着重了解沙格列汀在老年 T2DM 患者管理中的究竟有何种优势；此外评价了沙格列汀与胰岛素联合使用的疗效及耐受性，其中沙格列汀能否不增加体重或使体重下降也值得关注。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄≥65 岁；②既往曾生活方式干预且已使用预混人胰岛素 30R 治疗 12 周以上，但血糖控制不佳者；③糖化血红蛋白(HbA1c)6.5%～10.0%；④依从性较好的患者。
排除标准
- •1 型糖尿病患者；妊娠、哺乳或计划未来 6 个月内妊娠妇女；贫血者；急性心脑血管事件患者；酮症患者；恶性肿瘤患者；感染、应激状态者；神经性厌食及胃肠短路手术患者；6 个月内服用减肥药物或影响体重指数的药物者，如轻泻药；有严重心、肝、肺、肾及胃肠道疾患；研究前服用影响碳水化合物稳态的药物。
研究组 & 干预措施
观察组
沙格列汀联合皮下注射预混人胰岛素
对照组
皮下注射预混胰岛素
结局指标
主要结局
胰岛功能
血脂谱
体脂率
次要结局
- 炎症指标
- 体重
研究者
研究点 (1)
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