ChiCTR1900025034进行中（未招募）4 期
不同口服降糖药对 2 型糖尿病胰岛素泵强化治疗的影响
广州医科大学附属第三医院特色学科内分泌内科学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年10月9日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
对比单纯胰岛素强化治疗与胰岛素强化治疗过程中加用二甲双胍或达格列净对血糖达标时间、强化治疗结束时胰岛素总剂量、胰岛功能的影响。了解常规胰岛素强化治疗过程中，加用传统降糖药物二甲双胍与新型降糖药物达格列净，对治疗终点的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.伴有明显的高血糖症状的新诊断 2 型糖尿病（糖化血红蛋白＞9%，或空腹血糖大于 11.1mmol/L）。
- •2.18.5 Kg/m2≤BMI≤40Kg/m2；30 岁≤年龄≤65 岁。
排除标准
- •2、存在急性并发症 （如高血糖高渗性状态、糖尿病酮症酸中毒等 )
- •3、存在创伤 、严重营养不良、严重肝肾功能不全（转氨酶大于正常值的 3 倍以上，eGFR 大于 60%）
- •5、怀孕、哺乳期妇女及有妊娠要求妇女
- •6、反复出现低血糖患者
- •7、排除甲亢及甲减患者
研究组 & 干预措施
Group 3
赖脯胰岛素
干预措施: 赖脯胰岛素
Group 1
胰岛素+二甲双胍 1000mg bid
Group 2
胰岛素+达格列净 10mg qd
结局指标
主要结局
空腹血糖
空腹胰岛素
糖化血红蛋白
C-肽
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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