ChiCTR2000035521尚未招募治疗新技术临床试验
膝关节周围截骨的人工智能规划及 3D 打印辅助手术的临床应用研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 46 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 46
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术准确性
研究概览
简要总结
研究人工智能规划及 3D 打印辅助膝关节周围截骨术治疗早中期膝关节骨关节炎的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1）影像学检测证实的膝关节单间室骨关节炎，K-L 分级 1-3 级；
- •2）膝关节单间室疼痛；
- •3）25-65 周岁我国公民。
排除标准
- •2）一般条件较差无法耐受手术；
- •3）膝关节运动范围<100°或屈曲挛缩>10°;
- •4）炎症性骨关节病，如痛风性关节炎、类风湿关节炎等；
- •5）患者拒绝参加本次临床试验研究。
研究组 & 干预措施
试验组
3D 打印辅助手术
对照组
常规工具手术
结局指标
主要结局
手术准确性
次要结局
- 关节功能
- 手术时间
研究者
研究点 (1)
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