ChiCTR2100052327已完成不适用
人工智能术前规划系统及 3D 打印个性化截骨导板用于全髋关节置换术的研究
中国医学科学院 中央级公益性科研院所基本科研业务费 临床与转化医学研究基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2018年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 假体型号准确性
研究概览
简要总结
验证基于人工智能的髋关节术前规划系统及 3D 打印个性化截骨导板的有效性。并与传统 X 线模板测量与传统髋关节置换进行比较。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 23 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18-90 岁；
- •2.入院拟行人工全髋关节置换术；
- •3.病人或家属能够理解研究方案并愿意参与本研究，提供书面知情同意
排除标准
- •1.怀孕或哺乳期妇女；
- •2.患者或家属无法理解本研究的条件和目标。
研究组 & 干预措施
X 线组
胶片模板测量，传统髋关节置换
AIHIP 组
AIHIP 规划，传统髋关节置换
AIHIP/PSI 组
AIHIP 规划，PSI 辅助 THA
结局指标
主要结局
假体型号准确性
时间窗: 术后即刻
颈长准确性
时间窗: 术后即刻
股骨距准确性
时间窗: 术后即刻
臼杯角度准确性
时间窗: 术后即刻
次要结局
- 双下肢长度差异(术后即刻)
- 手术时间(术后即刻)
- 功能评分(术后 1 月，3 月)
研究者
研究点 (1)
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