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临床试验/ChiCTR-INR-16009303
ChiCTR-INR-16009303进行中(未招募)治疗新技术临床试验

三维重建及 3D 打印截骨导板对人工髋关节置换手术的影响研究

上海市同济医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年10月8日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
冠状面垂直距离

研究概览

简要总结

对髋关节手术患者进行术前三维规划及 3D 打印截骨导板辅助手术。评价上述方法对髋关节术后假体位置的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 100(—)
性别
All

入选标准

  • 1)年龄 18-100 岁;
  • 2)患侧初次接受髋关节置换手术;

排除标准

  • 1)患侧髋关节曾行手术治疗;
  • 2)急诊手术,无法完成三维规划及 3D 打印;

研究组 & 干预措施

二维规划传统手术组

二维规划传统手术组

三维规划及 3D 打印截骨导板组

三维术前规划及 3D 打印截骨导板组

结局指标

主要结局

冠状面垂直距离

时间窗: 术后 2 周内

冠状面水平距离

时间窗: 术后 2 周内

水平面前后距离

时间窗: 术后 2 周内

下肢长度差

时间窗: 术后 2 周内

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海市同济医院

研究点 (1)

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