ChiCTR2100042933招募中Unknown
基于 CT 三维重建系统预测膝关节置换术假体及截骨准确性研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 假体型号
研究概览
简要总结
主要目的：评估基于 CT 三维重建系统预测膝关节置换术假体及截骨准确性； 次要目的：评估机械臂辅助全膝关节置换术与传统手术力线准确性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18~80 周岁，性别不限；
- •患者诊断经保守治疗无效的膝关节骨关节炎患者；
- •经研究者评估需要进行首次单侧全膝关节置换手术的患者；
- •受试者充分了解本试验的受益和风险，愿意参与并签署知情同意书；
排除标准
- •体质指数(BMI)>35kg/m2 ；
- •合并意识障碍或精神疾病；
- •有过膝关节开放手术史；
- •有神经肌肉功能障碍影响下肢功能；
- •凝血功能严重障碍患者；
- •合并严重内、外科疾病或体质弱，无法耐受手术；
- •严重不稳定且使用韧带保留的 TKA 无法治愈；
- •体内存在活动性感染灶（全身或局部有感染病变）；
- •膝关节周围具有严重的骨质疏松、代谢性骨病、放射性骨病、肿瘤。
研究组 & 干预措施
对照组
常规手术
试验组
机械臂辅助截骨
结局指标
主要结局
假体型号
截骨量
次要结局
- 术后力线
研究者
研究点 (1)
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