ChiCTR-OPC-16010056进行中（未招募）4 期
R-EPOCH 和 R-CHOP 方案治疗艾滋病合并 CD20+弥漫大 B 淋巴细胞瘤患者疗效和安全性研究
上海市科委医学引导类（西医）科技支撑项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2016年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存时间
研究概览
简要总结
1.比较 R-EPOCH 和 R-CHOP 方案治疗艾滋病合并 CD20+弥漫大 B 淋巴细胞瘤患者疗效 2.比较 R-EPOCH 和 R-CHOP 方案治疗艾滋病合并 CD20+弥漫大 B 淋巴细胞瘤患者安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.性别不限； 2.年龄 18-60 岁； 3.符合艾滋病诊断标准，接受 HAART 治疗； 4.经组织病理确诊为 CD20+弥漫大 B 淋巴瘤； 5.血清学检测：HBV、HCV 及梅毒血清标志物阴性； 6.血常规检测：中性粒细胞≥1X109/L；血小板≥5X1010/L；血红蛋白≥8.0 g/dl；淋巴细胞计数≤4X109/L； 7.血生化检测：血清 ALT/AST≤5XULN;血肌酐≤1.6 mg/dl；血总胆红素≤1.5 mg/dl； 8.心脏超声检查：心脏射血分数正常范围内，未发现心包积液； 9.女性需进行妊娠试验结果阴性； 10.受试者同意在试验阶段及结束后三个月内节育； 11.受试者知情同意并签署具有法律效力的临床试验同意书。
排除标准
- •1.伴有急性疾病、活动性感染、溶血性贫血、凝血功能障碍或呼吸、循环、中枢神经系统疾病 2.肿瘤病灶播散累及心脏或中枢神经系统 3.孕妇或哺乳期妇女 4.伴原发免疫功能障碍 5.合并其他疾病需接受全身类固醇药物治疗 6.对本研究所使用药物有过敏史. 7.曾接受干细胞移植治疗
研究组 & 干预措施
R-EPOCH 方案治疗组
R-EPOCH 治疗
R-CHOP 方案治疗组
R-CHOP 治疗
结局指标
主要结局
无进展生存时间
次要结局
- 完全应答
- 部分应答
- 全部应答
- 稳定
- 进展
研究者
研究点 (1)
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