ChiCTR-HNC-17012016进行中（未招募）治疗新技术临床试验
新型头颈部肿瘤精确放疗摆位系统的研制
北京市科技计划课题（“首都特色”项目）Z1611000005160411 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2017年6月26日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 摆位误差
研究概览
简要总结
研制出新型头颈部肿瘤精确放疗摆位系统,评价新型头颈部肿瘤精确放疗摆位系统的临床使用效果:安全性、有效性、舒适性。
研究设计
- 研究类型
- 卫生服务研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 肿瘤位于头颈部,需行多分次精确放疗者；
- •3 意识清楚，能配合摆位及治疗；
- •5 年龄≥18 岁，非孕期妇女；
- •6 为了研究愿意参加完善必要的检查及随访，并且愿意提供书面知情同意
排除标准
- •1 伴有张嘴困难或张嘴时呼吸困难者，无法配合治疗；
- •2 牙齿全无或者稀少，不能制作特殊 3D 打印口咬器的患者；
- •3 伴有失明或眼球固定，无法配合治疗；
- •5 伴有严重精神疾病或心理障碍、中枢神经系统紊乱、心脑血管并发症、癫痫等疾病，不能提供书面知情同意，治疗依从性差。
- •6 因其他原因不能配合治疗者。
- •7 怀孕妇女或哺乳期妇女；入组前 2 周尿检或血检妊娠试验阳性的有生育能力的妇女；或没有行可靠避孕措施的有生育能力的妇女。
- •8 伴随严重的、不可控的感染性疾病。
- •9 其它不可控的可能会影响研究的疾病。
研究组 & 干预措施
口咬固定
使用新型口咬式固定装置
结局指标
主要结局
摆位误差
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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