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临床试验/ChiCTR2600123665
ChiCTR2600123665尚未招募Unknown

非语言或极少语言孤独症儿童沟通-情绪激活状态的多模态评估及生理指标验证研究

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2026年4月25日最近更新:
干预措施

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
发起方
入组人数
40
试验地点
1

研究概览

简要总结

本研究旨在构建并验证一种基于多模态整合的评估框架,用于量化 NMVA 儿童在社会互动中的沟通-情绪激活状态,并系统探索语音特征、行为表达与自主神经指标之间的关联机制。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
2 至 12(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 2-12 岁,性别不限;
  • 2.符合《精神障碍诊断与统计手册》第五版(DSM-5)孤独症谱系障碍诊断标准,且由具有资质的儿童精神科医师确诊;
  • 3.属于非语言或极少语言儿童(功能性口语表达明显受限,无言语或只能进行单字词或简单固定短语进行沟通,无法进行连贯对话);
  • 4.患儿能够耐受在手腕佩戴可穿戴设备(如手表),不产生剧烈的排斥行为;
  • 5.受试者监护人了解本研究目的及过程,自愿参加并签署书面知情同意书。

排除标准

  • 1.合并严重神经系统疾病(如癫痫频繁发作、脑瘫等)可能影响生理信号稳定性;
  • 2.伴有严重的听力障碍、视力障碍或肢体运动障碍,影响语音采集或手势行为表现者;
  • 3.佩戴设备部位有严重的皮肤病、湿疹或对塑料 / 金属材质极度敏感者(考虑到可穿戴设备的电极接触);
  • 4.患儿极度不配合,导致数据无法采集者。

研究组 & 干预措施

孤独症组

不干预

干预措施: 不干预

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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