ChiCTR-IIR-16007947进行中（未招募）2 期
XELOX 诱导化疗联合 5-Fu 同步放疗在局部进展期直肠癌新辅助治疗中的应用研究
自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2016年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤疗效反应
研究概览
简要总结
评估 XELOX 诱导化疗联合 5-Fu 同步放疗的新辅助治疗方案治疗局部进展期直肠癌的有效性及可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.组织病理学证实为直肠癌；2.MRI 或 EUS 评估为局部进展期直肠癌（T3-T4 和 / 或 N +）；3.肿瘤距肛缘≤12cm；4.年龄在 18 岁至 75 岁之间；5.ECOG≤1；6.具有良好的血液、心脏、肝脏和肾脏功能。
排除标准
- •1.出现肝、肺、脑等远处转移；2.合并有其他恶性肿瘤；3.接受过其他化疗或放疗抗肿瘤治疗；4.四周内接受过其他大手术治疗；5.既往有不稳定性心绞痛及心肌梗死病史；6.最近或正在服用抗凝药物或溶栓药物；7.依从性差，不愿意配合检查和治疗的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
5-Fu 同步放疗
试验组
XELOX 诱导化疗联合 5-Fu 同步放疗
结局指标
主要结局
肿瘤疗效反应
毒性反应
次要结局
- 手术时间
- 术中出血量
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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