ChiCTR2500100772已完成治疗新技术临床试验
评估浓缩生长因子联合米诺地尔与微针联合米诺地尔治疗女性雄激素性秃发的有效性和安全性的随机自身对照临床试验
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 毛发密度
研究概览
简要总结
观察浓缩生长因子 (Concentrated Growth Factor,CGF) 联合外用 2%米诺地尔 与微针联合外用 2%米诺地尔治疗女性雄激素性秃发的有效性和安全性，并比较两种治疗方案的优劣。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •18 至 60 周岁女性；
- •经临床确诊患有雄激素性秃发，女性脱发类型为 Ludwig I-III 级；
- •受试者自愿参加， 需签署知情同意书；
- •试验期间，不烫发、染发并保持同一发型。
排除标准
- •其他原因引起的脱发， 包括但不限于梅毒性脱发 、瘢痕性脱发 、休止期脱发等；
- •头皮有感染、破溃或合并银屑病等其他皮肤疾病者；
- •对米诺地尔、 医用碘伏利多卡因等药物过敏者；
- •有乙肝 、结核 、梅毒 、艾滋病等传染性疾病者；
- •有贫血 、高血压 、冠心病 、糖尿病 、颅脑疾病 、结缔组织疾病 、严重内分泌疾病 、 出血性疾病及血小板降低性相关疾病患者；
- •有明确的心 、肝 、 肾功能损害及免疫功能低下者；
- •近 4 周内系统应用过糖皮质激素或免疫抑制剂者；
- •近 3 个月内接受过血小板浓缩物、微针治疗， 口服及外用脱发治疗相关药物者；
- •妊娠期 、哺乳期妇女；
- •无法按时定期治疗及回访者。
研究组 & 干预措施
浓缩生长因子联合 2%米诺地尔组
微针联合 2%米诺地尔组
结局指标
主要结局
毛发密度
平均毛干直径
毳毛占比
单个毛囊占总毛发单位
患者主观疗效评价
医师主观疗效评价
皮肤病生活质量指数
焦虑抑郁压力混合量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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