ChiCTR1900024925尚未招募不适用
鼻夹预处理及口式呼吸训练降低成人功能性内窥镜鼻窦手术术后躁动发生的研究：一项随机对照研究
科室自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 164 人开始时间: 2019年7月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 164
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静躁动评分
研究概览
简要总结
本研究拟采用鼻夹夹鼻的预处理的方式，于术前模拟鼻塞不适的感官并训练患者口式呼吸，研究其对成人 FESS 术后躁动发生的影响，旨在寻找一种预防 FESS 术后躁动的非药物手段。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •于上海市第一人民医院行 FESS 手术患者
- •ASA I-II 级、无严重心血管系统疾病
- •术前检查肝肾功能在正常范围内
- •告之本临床实验相关内容并签署知情同意书
排除标准
- •存在严重心血管系统疾病或血压控制不良
- •存在精神疾病病史
- •因任何原因服用镇静或精神类药物（神经抑制剂、抗焦虑药、抗抑郁药、苯二氮卓类药物）
- •存在神经系统疾病病史（脑梗死、短暂性脑缺血发作、帕金森病、智力低下、颅脑损伤）
- •鼻部畸形，鼻部外伤史，鼻部假体植入术后
- •出现手术并发症（眼窝贯穿、大量出血需要输血或再次手术、脑脊液渗漏、眼睑气肿、眶内出血、脑膜炎、视力部分丧失、复视、失明、死亡）
研究组 & 干预措施
预处理组
鼻夹
对照组
结局指标
主要结局
镇静躁动评分
时间窗: 术后 0-30 分钟
躁动分层评估
时间窗: 术后 0-30 分钟
次要结局
- 疼痛评估(术后 0-30 分钟)
- 疾病严重程度
研究者
研究点 (1)
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