ChiCTR1800019955进行中（未招募）治疗新技术临床试验
规范化腹膜外盆腔引流对比传统盆腔引流在腹腔镜直肠癌低位前切除术中的应用
重庆市科卫联合医学科研项目(No. 2018MSXM079)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吻合口漏发生率
研究概览
简要总结
通过我们的研究，明确规范化腹膜外盆腔引流相较传统盆腔引流在腹腔镜直肠癌前切除术术后吻合口漏发生率、再手术率等关键指标上有无优势
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究对象单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）18-85 岁；2）术前经病理证实为直肠癌；3）拟接受腹腔镜直肠癌前切除术；4）一期吻合，且吻合口位于腹膜反折以下。
排除标准
- •1）远处转移；2）术前接受新辅助放化疗；3）术中行预防性造瘘；4）存在手术禁忌症。
研究组 & 干预措施
腹膜外引流组
实施规范化腹膜外盆腔引流
传统引流组
实施传统盆腔引流
结局指标
主要结局
吻合口漏发生率
并发症发生率
再手术率
次要结局
- 手术时间
- 住院时间
- 住院费用
- 术前及术后 1、3、7 天 T 细胞淋巴亚群数量
- 术后疼痛评分
研究者
研究点 (1)
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1 期
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