ChiCTR-IPC-14005687尚未招募1 期
肛管引流在预防腹腔镜辅助直肠癌前切除术后吻合口瘘中的作用
医院课题基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吻合口瘘率
研究概览
简要总结
本研究的目的是观察作为一种腔内减压的肛管引流能否减少腹腔镜辅助直肠癌前切除术后吻合口瘘的发生
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 统计学家 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •肠镜提示距肛缘约 12cm 且病理活检证实为原发性直肠癌，且无肝脏转移等部位的远处转移；2) 患者行直肠癌前切除吻合术标准术式 R0 切除。
排除标准
- •术前合并肠梗阻等严重并发症；2) 术前行新辅助治疗；3) 住院期间因非吻合口瘘原因死亡。
研究组 & 干预措施
两组
肛管引流 vs 无肛管引流
结局指标
主要结局
吻合口瘘率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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