ChiCTR2200065246招募中1 期
“围脖”肛管在腹腔镜直肠前切除术术后吻合口出血的预防作用
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 424
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吻合口出血率
研究概览
简要总结
探讨对直肠癌患者，在行腹腔镜直肠癌根治术（LAR）后，使用医用凡士林纱布联合肛管（“围脖”肛管）和吻合口出血发生率减少的相关性；提供“围脖”肛管降低吻合口出血的直接证据，为推广围脖肛管为 LAR 临床实践新手段提供充分的循证医学依据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单病例随机对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①患者年龄大于 18 岁，小于 80 岁；
- •②术前经电子结肠镜检查及病理活检诊断为直肠癌；
- •③肿瘤位置距肛缘 4- 15cm；
- •④限期行腹腔镜 LAR。
排除标准
- •①．复发性直肠癌、合并其他原发性肿瘤者；
- •②．围手术期因完全性肠梗阻、急性肠穿孔等需行急诊手术者；
- •③．行 APR 术、Hartmann 术、姑息性手术；
- •④．接受了新辅助治疗的患者；
- •⑤．肿瘤累及其他脏器需行联合切除者；
- •⑥．行术中肠镜或加固缝合者；
- •⑦．术前有凝血功能障碍或血液系统疾病者；
- •⑧．术中发现腹腔广泛粘连或肿瘤较大无法在腹腔镜下切除而中转开腹者。
研究组 & 干预措施
安置“围脖”肛管组
安置医用凡士林纱布联合肛管（“围脖”肛管）
未安置“围脖”肛管组
常规手术
结局指标
主要结局
吻合口出血率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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