ChiCTR1900020602进行中（未招募）治疗新技术临床试验
经盲肠置管造瘘术预防腹腔镜低位直肠癌术后吻合口瘘的临床应用研究
重庆市科学与技术委员会社会事业与民生保障科技创新专项课题基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吻合口瘘发生率
研究概览
简要总结
明确经盲肠置管造瘘术预防腹腔镜低位直肠癌术后吻合口瘘的有效性、安全性
研究设计
- 研究类型
- 预防性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、首诊入院或新辅助放化疗后临床分期 I-III 期的低位直肠癌患者，手术指征明确 2、患者及家属有明确保肛意愿 3、患者及家属依从性好
排除标准
- •1、直肠癌临床分期为 IV 期 2、患者存在严重慢性疾病 3、重要脏器功能障碍 4、患者及家属依从性差
研究组 & 干预措施
试验组
经盲肠置管造瘘术
对照组
结局指标
主要结局
吻合口瘘发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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