ChiCTR-OPC-17013676已完成4 期
白内障患者用 OCuSOFT 清洁睑缘前、后菌群变化的临床研究
企业资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2017年9月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼睑缘及结膜囊细菌种类和数量
研究概览
简要总结
通过对年龄相关性白内障患者术前用 OCuSOFT 清洁棉片清洁术眼眼睑及睑缘，观察清洁前、后术眼睑缘及结膜囊细菌种类和数量变化，探讨 OCuSOFT 清洁棉片在白内障术前清洁眼睑、睑缘的临床意义。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥40 岁，性别和种族不限；
- •拟接受常规白内障超声乳化+人工晶体植入手术的患者；
- •无严重的心脑血管疾病，行动自如；
- •能按方案要求在白内障术前应用 OCuSOFT 清洁术眼眼睑及睑缘；
- •能配合定期接受术前及术后检查和随访；
- •受试者、项目参与人员仔细阅读并同意知情同意书内容，双方已签名。
排除标准
- •眼睑、睑缘异常（如睑内翻、睑外翻、肿瘤、水肿、眼睑痉挛、眼睑闭合不全、严重倒睫、严重上睑下垂）影响术眼的眼睑功能；
- •同时患有感染性、免疫性泪道及眼表疾病的患者；
- •自身免疫力低下，或由于全身原因长期服用抗炎药物、免疫抑制剂等影响眼部菌群分布的患者；
- •研究者判断受试者无法依从研究要求。
研究组 & 干预措施
Case series
术前用 OCuSOFT 清洁棉片清洁术眼眼睑及睑缘
结局指标
主要结局
眼睑缘及结膜囊细菌种类和数量
时间窗: 白内障术前、后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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