ChiCTR1900023099进行中（未招募）早期 1 期
OQAS 客观视力检测仪预测视力与白内障术后视力关系的研究
大坪医院眼科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
研究 OQAS 客观视力检测仪预测视力与白内障术后视力之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄 40~90 岁。经术前检查，确诊为年龄相关性白内障，并自愿拟行白内障超声乳化吸除并人工晶体植植入术。
- •2.术前评估可以耐受手术，无重要脏器功能障碍。
- •3.患者术前验光检查，等效球镜范围在-10.00D-+5.00D。
- •4.患者必须能理解并自愿签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.患者术眼有眼部外伤史、手术史。
- •2.患者患有除外屈光不正的影响屈光状态的眼部疾病，如翼状胬肉、角膜瘢痕、圆锥角膜等。
- •3.患者术中发生了不良事件如晶状体核落入玻璃体腔、爆发性脉络膜出血等，或术后发生了并发症如眼内炎，后发性白内障等。
研究组 & 干预措施
1
术前行验光及 OQAS 检查，预测视力大于等于最佳矫正视力
2
术前行验光及 OQAS 检查，预测视力小于最佳矫正视力
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
100%对比度预测视力
次要结局
- 客观散射指数
- 斯特列尔比
- 调制传递函数截止频率
- 球镜
- 柱镜
- 轴向
- 患者其他疾病
研究者
研究点 (1)
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