ChiCTR1800018591已完成4 期
白内障术前聚维酮碘洗消浓度及时间的差异对眼表的影响
河北省卫生与计划生育委员会重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 270 人开始时间: 2016年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 270
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 泪膜破裂时间
研究概览
简要总结
比较白内障术前应用不同浓度（0.5%, 0.1%, 0.05%）聚维酮碘（Povidone Iodine, PVI）作用结膜囊不同时间（30s, 1min, 2min），观察 PVI 消毒效果及对眼表的影响。对 PVI 的最佳浓度和作用时间进行筛选，为临床规范用药提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 92（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①所有病例均征得患者的知情同意，并签署手术知情同意书；
- •②所有术眼均为白内障，手术切口均行 3mm 透明角膜切口，方式均为白内障超声乳化吸除联合人工晶体植入术式；
- •③性别不限，年龄 40 岁以上。
排除标准
- •①排除长期佩戴角膜接触镜，眼部长期应用眼药水者，术前 3m 眼部外伤史及碘过敏患者；
- •②排除眼部感染性疾病：如睑缘炎、结膜炎、角膜炎、葡萄膜炎、慢性泪囊炎等；
- •③排除眼部其他疾患：如干眼症、睑板腺功能障碍、青光眼、视网膜及视神经疾患等；
- •④排除代谢性疾病及全身自身免疫性疾病：如糖尿病、干燥综合征、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等。
研究组 & 干预措施
0.5%组
0.5% 聚维酮碘结膜囊冲洗
0.1%组
0.1% 聚维酮碘结膜囊冲洗
0.05%组
0.05% 聚维酮碘结膜囊冲洗
结局指标
主要结局
泪膜破裂时间
角膜荧光素染色
泪河高度
泪液分泌试验Ⅰ
次要结局
- 结膜囊细菌培养
- 结膜印记细胞学
研究者
研究点 (1)
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