Essai clinique comparant l’efficacité et la tolérance de deux stratégies thérapeutiques de maintenance: monothérapie par lopinavir/ritonavir ou trithérapie en comprimé unique quotidien par efavirenz/emtricitabine/tenofovir chez des patients infectés par le VIH-1 ayant une mesure de l’ARN VIH-1 plasmatique inférieure à 50 copies/ml. - DREAM

Conditions: Infection VIH
MedDRA version: 11.0Level: LLTClassification code 10020161Term: <Manually entered code. Term in E.1.1>

Registration Number: EUCTR2009-009776-13-FR

Lead Sponsor: Agence nationale de recherches sur le sida et les hépatites virales. ANRS.

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Patients agés de 18 ans ou plus, infectés par le VIH-1, - traitement ARV stable depuis 6 mois, - ARN VIH-1 < 50 copies/ml depuis au moins 12 mois, CD4+ > 200/mm3, - Nadir des lymphocytes CD4+ > 100 / mm3, - absence d’antécédent d’échec virologique, - absence de documentation d’une mutation conférant une résistance aux INTI, aux INNTI, absence de documentation d’une mutation primaire sur la protéase - consentement éclairé et signé, - personne affiliée à ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Femme en âge de procréer sans contraception -Grossesse ou allaitement - Infection par le virus de l’Hépatite B - par le virus de l’Hépatite C - Cirrhose hépatique au stade Child-Pugh - Co-infection VIH-1/VIH-2 ou infection par VIH-2, -Traitement par interleukine ou interféron en cours - Co-administration de traitements interdits - Intolérance connue à l’éfavirenz ou au lopinavir/rt - polynucléaires neutrophiles < 750/mm3, hémoglobine < 8 g/dl, plaquettes < 60.000/mm3, clairance de la créatinine <50 ml/min, transaminases ALAT ou ASAT > 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN), phosphatases alcalines > 3 LSN, bilirubine totale > 3 LSN, lipase > 3 LSN, Nadir de CD4<100/mm3.