ChiCTR2500104727尚未招募早期 1 期
非小细胞肺癌新辅助免疫治疗的生物标志物探索
粤深联合基金青年项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 循环肿瘤细胞
研究概览
简要总结
（1）探索 POSTN+CAFs 特征作为预测肺癌新辅助免疫治疗响应的潜在生物标志物。 （2）整合 CTC、肿瘤组织基因表达谱、TCR 和突变检测数据，解析外周血 CTC、肺癌肿瘤微环境与新辅助免疫疗效之间的关联。 （3）鉴定与肺癌新辅助免疫治疗响应密切相关的关键基因和通路，为理解免疫治疗响应的分子机制提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿同意并签署知情同意书；
- •2.年龄介于 18-80 岁（含 18 和 80 岁）；
- •3.患者肿瘤部位、病理类型等信息齐全；
- •4.能获取组织样本或外周血样本；
- •5.患者同意入组并提供术后随访信息；
- •6.无 EGFR、ALK 驱动突变。
排除标准
- •1.并发其他恶性肿瘤；
- •2.孕妇或母乳喂养的女性其他不适合参加研究的患者；
- •3.既往已接受肺癌相关化疗、靶向或肺部手术切除治疗的患者；
- •4.曾经接受过器官移植、造血干细胞移植，或三个月内接受过输血者；
- •5.无法获得组织和细胞病理诊断结果；
- •6.研究人员认为其他原因不适合临床试验。
研究组 & 干预措施
试验组（新辅助免疫治疗后行手术 ）
对照组 （直接手术）
观察组（新辅助免疫治疗）
结局指标
主要结局
循环肿瘤细胞
时间窗: 新辅助治疗前、手术前
基因表达
时间窗: 手术后
次要结局
- 组织 PD-L1 表达(手术后)
- 基因突变(手术后)
- T 细胞受体(新辅助治疗前，以及手术后（的组织）)
研究者
研究点 (1)
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