ChiCTR-PRNRC-07000012CompletedPhase 4
冠心病易损患者早期预警及优化干预方案的研究
国家自然基金、中日友好医院2 sites in 1 countryStarted: August 1, 2007Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Completed
- Sponsor
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 急性心血管事件
Study Overview
Brief Summary
寻找预测冠心病患者急性心血管事件的敏感性、特异性较强的血清分子标记物或其组合，构建冠心病易损患者早期预警体系并优化其干预方案，以期进一步降低冠心病患者急性心血管事件的发生。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 病例对照研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1、符合 WHO 冠心病诊断标准；
- •2、既往有陈旧心梗病史或经冠脉造影证实至少有一支冠脉狭窄≥50%；
- •3、临床表现为无症状、稳定劳累性心绞痛、其它类型心绞痛或 ACS 超过 1 个月病情稳定者；
Exclusion Criteria
- •1、近 1 个月内感染、发热、创伤、烧伤、手术史；
- •2、活动性结核病或风湿免疫疾病患者；
- •3、严重心衰患者，EF<35%；
- •4、合并严重瓣膜疾病或心肌病；
- •5、合并严重慢阻肺、肺心病或呼吸衰竭患者；
- •6、已知的肾功能不全，男性血清肌酐＞2.5mg/dl(221μmol/L)，女性＞2.0mg/dl(177μmol/L)；
- •7、已知的肝功能不全，基础肝酶检测＞正常值的 3 倍或合并肝硬化；
- •8、严重造血系统疾病；
- •12、病人的预期寿命小于 3 年。
Arms & Interventions
急性心血管事件发生组
无急性心血管事件发生组
Outcomes
Primary Outcomes
急性心血管事件
Secondary Outcomes
- 理化指标
- 肝肾功能等
- 症状体征
Investigators
Study Sites (2)
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