ChiCTR1800015068进行中（未招募）不适用
能量补充剂对维持性血液透析患者营养状态的影响—— 一项多中心、随机、对照临床研究
院级项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 220 人开始时间: 2018年3月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 220
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 相位角
研究概览
简要总结
主要研究目的： 在膳食能量摄入<30kcal/kg IBW/d 的维持性血液透析患者中，与常规医学治疗相比，能量补充剂能够改善患者的营养状态。 次要研究目的： （1）在膳食能量摄入<30kcal/kg IBW/d 的维持性血液透析患者中，与常规医学治疗相比，能量补充剂能够改善患者的生存质量。 （2）考察在膳食能量摄入<30kcal/kg IBW/d 的维持性血液透析患者中，能量补充剂的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁且＜80 岁的维持性血液透析患者；
- •2.维持性血液透析≥3 个月；
- •3.标准体重标化的每日膳食能量摄入量（NDEI）<30 kcal/kg IBW/d
排除标准
- •2.有伴发疾病：甲状腺功能亢进、急性感染性疾病、糖尿病、肝硬
- •化、活动性自身免疫性疾病、肿瘤;
- •4.在 6 个月内接受输注白蛋白治疗；
- •5.认知、沟通障碍，精神不稳定;
- •6.不能耐受口服营养补充剂或有使用营养补充剂的禁忌症；
- •7.研究者认为无法安全完成试验的任何情况。
研究组 & 干预措施
治疗组
费瑞卡营养补充剂
对照组
常规医疗处置
结局指标
主要结局
相位角
次要结局
- KDQOL-SF 问卷
研究者
研究点 (3)
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