ChiCTR2000041392进行中（未招募）早期 1 期
非蛋白能量果冻对维持性血液透析患者蛋白质-能量消耗的影响
广州市卫生和计划生育科技及项目（20181A011020）3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2018年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 7 分主观全面评定(SGA)
研究概览
简要总结
研究非蛋白能量果冻对患蛋白质-能量消耗的维持性血液透析患者的营养状态是否有改善作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合蛋白质-能量消耗诊断的患者，即主观全面评定（Subjective Global Assessment，SGA）≤5 分；
- •（2）年龄 18 岁-80 岁；
- •（3）每周 3 次每次 4 小时规律血液透析；
- •（4）开始血液透析 3 个月以上，3 个月内未接受任何营养支持，未服用益生元、益生菌和合生元等调节肠道菌群的食物；
- •（5）近半个月未使用抗生素、激素类药物和免疫抑制剂；
- •（7）愿意配合并接受干预，受试者书面签署知情同意书。
排除标准
- •（1）伴有结核、肝病、梅毒等传染性疾病患者；
- •（2）伴有感染、恶性肿瘤、心力衰竭、消化性溃疡等严重消耗性疾病的患者；
- •（3）伴有痴呆、精神分裂症等精神病的患者；
- •（4）需要外科手术治疗的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
营养指导
干预组
营养指导，并每天食用 2 个果冻
结局指标
主要结局
7 分主观全面评定(SGA)
次要结局
- 握力
- 上臂肌围
- 上臂围
- 肌酐
- 白蛋白
- 前白蛋白
- 肱三头肌皮褶厚度
- 体质指数
- 谷丙转氨酶
- 谷草转氨酶
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
规律性血液透析患者应用肾病透析全营养型液体的疗效观察性研究ChiCTR2000034184国家自然科学基金60
Unknown
不适用
终末期肾病透析患者蛋白质能量消耗（PEW）危险因素的研究ChiCTR2000038127浦东新区卫健委科研项目150
Unknown
不适用
营养支持小组介入的血液透析患者营养规范化管理对患者生存质量的影响ChiCTR2500104523自选课题（自筹）
Unknown
不适用
大米蛋白肽改善血液透析患者蛋白质营养不良的临床研究方案ChiCTR2300068912自筹基金
Unknown
不适用
血液透析滤过与血液透析对维持性血液透析患者内皮功能损伤的研究ChiCTR-IOR-15006961国家自然科学基金20