ChiCTR2300075677尚未招募早期 1 期
采用数字健康应用程序“术康 Diet”干预妊娠期高血糖及过度增重的研究
成都尚医信息科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖达标率
研究概览
简要总结
1.主要目的：确定采用“术康 Diet”对妊娠期高血糖及孕期超重的孕妇产前血糖控制达标率和新生儿体重的影响。 2.次要目的：确定采用“术康 Diet”对孕妇妊娠结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 18-45 岁；
- •2.在孕期确诊为妊娠期糖尿病或孕期过度增重；
- •3.签署知情同意书，自愿参加本研究者。
排除标准
- •1.在孕前已确诊为 1 型或 2 型糖尿病；
- •2.已经在使用影响血糖代谢的治疗，如口服皮质甾类药物或二甲双胍、胰岛素等；
- •5.患有严重精神类疾病，无法理解研究内容；
- •6.无法使用智能手机。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
血糖达标率
新生儿出生体重
次要结局
- 孕期增重
- 孕晚期空腹血糖
- 因妊娠期高血糖入院率
- 是否发生巨大儿
- 是否发生新生儿低血糖
- 是否发生大于胎龄儿
- 是否发生小于胎龄儿
- 是否剖宫产
- 是否发生羊水过多
- 是否发生妊娠期高血压
- 是否发生子痫前期
- 是否发生早产
- 是否流产或胎停
- 出生孕周
研究者
研究点 (1)
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