EUCTR2009-016042-57-ES进行中（未招募）不适用
ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO Y PARALELO PARA COMPARAR LA EFICACIA DE LA NEBULIZACIÓN DE SUERO SALINO HIPERTÓNICO AL 3% CON ADRENALINA FRENTE A NEBULIZACIÓN DE SUERO SALINO HIPERTÓNICO AL 3% EN NIÑOS HOSPITALIZADOS CON BRONQUIOLITIS AGUDA MODERADA
Jose Carlos Flores González0 个研究点开始时间: 2011年7月12日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.- Lactante menor de 24 meses sin patología de base y con necesidad de ingreso hospitalario por el diagnóstico clínico de bronquiolitis aguda, definida como el primer episodio de sibilancias asociada a un cuadro de infección de vías respiratorias altas durante la época epidémica.
- •2.- La bronquiolitis debe ser de gravedad moderada, definida como aquellos pacientes que presenten una frecuencia respiratoria mayor de 60 y menor de 70, una puntuación en la escala de Wood-Downes modificada entre 4 y 7, ambos incluidos, acidosis respiratoria con retención de carbónico (pO2 < 60 mmHg, pCO2 > 45 mmHg), hipoxemia (SatO2 < 92% con FiO2 ambiental) o rechazo de tomas.
- •3.- Consentimiento informado libremente otorgado por los padres o tutores.
- •Are the trial subjects under 18? yes
- •Number of subjects for this age range: 208
- •F.1.2 Adults (18-64 years) no
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1.- Enfermedad respiratoria crónica como anomalías congénitas, displasia broncopulmonar o fibrosis quística.
- •2.- Cardiopatía hemodinámicamente significativa
- •3.- Inmunodeficiencia
- •4.- Episodio anterior de sibilancias o diagnostico previo de asma
- •5.- Antecedentes de prematuridad menor de 37 semanas de gestación con edad corregida de menos de 6 semanas
- •6.- Haber recibido tratamiento previo o durante el ingreso con corticoides sistémicos o inhalados
- •7.- Enfermedad neuromuscular
- •8.- Pacientes con ventilación mecánica domiciliaria
- •9.- Pacientes con bronquiolitis grave que requieran ingreso en UCIP.
- •10.- Cualquier otra patología grave que a juicio del investigador contraindique la participación en el estudio
- •11.- Participación en estudios de investigación en los seis meses anteriores al momento del reclutamiento
研究者
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