EUCTR2005-005435-10-ES进行中（未招募）不适用
ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DOBLE ENMASCARADO, CON TRES GRUPOS PARALELOS TRATADOS CON HIERRO ORAL E INTRAVENOSO CONTROLADO CON PLACEBO: COMPARACIÓN DE LA EFICACIA EN LA ELEVACION DE LA HEMOGLOBINA Y HEMATOCRITO, LA REDUCCION DE CONSUMO DE SANGRE Y DE GASTO HOSPITALARIO EN PACIENTES SOMETIDOS A CIRUGIA CARDIACA ELECTIVA BAJO CIRCULACION EXTRACORPOREA
Rafael Martinez Sanz. Servicio de Cirugía Cardiovascular. Hospital Universitario de Canarias0 个研究点目标入组 150 人开始时间: 2006年5月24日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- Pacientes que vayan a ser intervenidos de cirugía cardiaca y con circulación extracorpórea en el Hospital Universitario de Canarias
- •- Edad superior a los 18 años.
- •- Cirugía electiva
- •- Sin origen claro de una anemia susceptible de tratamiento.
- •- Sin necesidad de transfusión sanguínea
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- Pacientes que sean sometidos a cirugía cardiaca, pero sin CEC.
- •- Pacientes sometidos a cirugía cardiaca de urgencias.
- •- Pacientes que hubiesen recibido tratamiento fibrinolítico en las 48 horas previas a la cirugía y aquellos con alteraciones de la hemostasia previamente conocidas.
- •- Pacientes con disfunción renal previa con una Creatinina sérica> de 2,5 mg/dl o > 112,5 Umol/L.
- •- Pacientes que sean intervenidos por endocarditis activa
- •- Pacientes que sean reoperados.
- •- Pacientes embarazadas
- •- Pacientes con antecedentes de ulcus gastrico o hemorragia digestiva
- •- Pacientes con una deficiencia basal de Hierro (valores de Ferritina <15 Ug/L)
- •- Pacientes con enfermedades hematológicas
- •- Pacientes con deficiencias de vitamina B12 y/o ácido fólico
- •- Pacientes con anemia no atribuible a déficit de hierro
- •- Pacientes con sobrecarga o alteraciones en la utilización de hierro
- •- Pacientes con historia de asma grave, eczema o cualquier otra atopía grave, al ser más susceptibles de experimentar reacciones alérgicas
- •- Pacientes que presenten hematuria franca.
- •- Pacientes con historia de cirrosis o hepatitis o elevación de las transaminasas séricas, tres veces por encima de los valores normales porque puede condicionar la existencia de un trastorno de la coagulación.
- •- Paciente con infección aguda o crónica, porque la administración de hierro endovenoso puede exacerbar una infección bacteriana o vírica
- •- Pacientes que sean alérgicos o presenten alguna hipersensibilidad al hierro o al excipiente/diluyente
- •- Pacientes alérgicos a la lactosa.
- •- Pacientes que estén participando en otro estudio experimental.
研究者
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