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临床试验/PER-002-22
PER-002-22尚未招募3 期

ENSAYO CLINICO, DOBLE CIEGO Y ALEATORIZADO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE CEFALEXINA 500MG + AMBROXOL CLORHIDRATO 30 MG (CEFABRONCOL® CAPSULAS) COMPARADO CON CEFALEXINA 500 MG CAPSULAS EN PACIENTES ADULTOS CON FARINGOAMIGDALITIS AGUDA.RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, CLINICAL TRIAL TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF CEPHALEXIN 500MG + AMBROXOL HYDROCHLORIDE 30 MG (CEFABRONCOL® CAPSULES) COMPARED TO CEPHALEXIN 500 MG CAPSULES IN ADULT PATIENTS WITH ACUTE PHARYNGOTONSILLITIS.

MEDIFARMA S A0 个研究点目标入组 0 人开始时间: 2023年2月24日最近更新:

试验速览

阶段
3 期
状态
尚未招募
发起方

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional

入排标准

性别
All

入选标准

  • 6. Be able to understand, sign and date an informed consent document in accordance with the guidelines of good clinical practice and local regulations.
  • 7. Commitment to comply with assigned treatment and tests.
  • 8. Desire to adhere to the treatment and follow-up program.
  • 2. Clinical diagnosis of acute pharyngotonsillitis with at least 3 criteria of the FeverPAIN scale.
  • 3. Positive rapid antigen detection test for GABHS.
  • 4. Signed informed consent form.
  • 5. SARS COV-2 antigenic test Negative.
  • 1. Research subjects women and men between 18 - 75 years.

排除标准

  • 5. Skin rash.
  • 6. History of chronic kidney disease or liver failure.
  • 7. History of recurrent or recent bronchitis (more than 3 episodes in the last 6 months or 1 episode in the last month).
  • 8. Have received oral antibiotics in the last 7 days prior to study enrollment.
  • 9. History of hypersensitivity to ambroxol.
  • 10. Pregnancy or breast feeding.
  • 11. Concurrent treatment with another antibiotic or corticosteroids.
  • 12. History of gastrointestinal disease, especially colitis associated with the use of antibiotics.
  • 13. Research subjects who are receiving any anticoagulant treatment.
  • 1. Allergy to cephalosporins.
  • 2. Concomitant respiratory infections such as acute otitis media, acute sinusitis, pneumonia, subpharyngeal infections, or tonsillar abscesses.
  • 3. History of rheumatic heart disease or valvular dysfunction of unknown etiology.
  • 4. Inmunodepression.

研究者

发起方
MEDIFARMA S A

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