ChiCTR2200059479尚未招募4 期
宫血宁胶囊减少人工流产术后出血的有效性与安全性的多中心、随机双盲研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 云南白药集团股份有限公司
- 入组人数
- 484
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 阴道出血量
研究概览
简要总结
对于宫血宁胶囊在减少人工流产术后出血的有效性和安全性作出评价。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •20 周岁≤年龄≤40 周岁；
- •宫内妊娠≤10 周（备注：术前超声胎囊<1cm 并且胎芽<3cm），要求终止妊娠而无禁忌症的接受人工流产术的妇女；
- •既往半年内月经周期规律，无近期（半年）人工流产史；
- •受试者自愿签署知情同意书。
排除标准
- •有人工流产禁忌症的受试者；
- •子宫畸形、子宫大肌瘤者（备注：临床有症状）；
- •凝血功能异常，正在使用抗凝药或止血药者；
- •研究者判断不适合入组的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
宫血宁胶囊
对照组
安慰剂胶囊
结局指标
主要结局
阴道出血量
次要结局
- 出血时间
- 月经复潮时间
- 子宫内膜修复情况
- 并发症
- 安全性指标
研究者
研究点 (11)
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