ChiCTR2100053565进行中（未招募）4 期
雌二醇凝胶对于人工流产术后子宫内膜修复的前瞻性多中心随机对照研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 健民药业集团股份有限公司
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 子宫内膜厚度
研究概览
简要总结
评价人工流产术后雌二醇凝胶修复子宫内膜的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄≥18 岁和≤40 岁；
- •2.18.5Kg/㎡≤体重指数（BMI）≤23.9Kg/㎡；
- •3.流产次数≥2 次或稽留流产；
- •4.经核对后的真实孕周≤10 周，且术前三天内超声显示胎囊（三个径线平均值）≥1.0cm，胎芽≤3.0cm；
- •5.按《临床诊疗指南与技术操作规范：计划生育分册(2017 修订版)》术前检查正常；
- •6.能定期随访，并签署知情同意书。
排除标准
- •2.既往有经宫腔镜证实的宫腔粘连或宫腔手术操作史或子宫畸形矫正史；
- •3.术后要求放置宫内节育器或口服避孕药、皮下埋植的受试者；
- •4.伴精神状态、认知功能异常，不能配合治疗过程进行者；
- •5.研究者认为受试者有潜在风险或有干扰受试者的任何其他因素。
研究组 & 干预措施
试验组
雌二醇凝胶
对照组
雌二醇凝胶模拟剂
结局指标
主要结局
子宫内膜厚度
次要结局
- 子宫螺旋动脉血流动力学水平
- 血常规
- 肝功能
- 肾功能
- 凝血功能
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
自交联透明质酸钠凝胶对预防宫腔粘连分离手术后再粘连的影响ChiCTR2100051670四川省教育厅99
尚未招募
Unknown
自交联透明质酸钠凝胶预防宫腔粘连分离术后复发的随机对照试验研究宫腔粘连ChiCTR2200056807276
Unknown
不适用
自体富血小板血浆对于宫腔粘连术后子宫内膜修复作用的单中心随机对照研究ChiCTR2000031151医院临床研究经费支持100
Unknown
不适用
一次性球囊子宫支架对稽留流产术后预防宫腔粘连的前瞻性多中心随机对照研究ChiCTR2500106805自筹
Unknown
不适用
宫腔粘连预防方法的比较研究ChiCTR-IOR-16007746常州百瑞吉生物医药有限公司180