ChiCTR2100051670已完成早期 1 期
自交联透明质酸钠凝胶对预防宫腔粘连分离手术后再粘连的影响
四川省教育厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 99 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 99
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 子宫内膜厚度
研究概览
简要总结
通过前瞻性随机对照研究首先探讨自交联透明质酸钠凝胶对中重度宫腔粘连患者宫腔粘连分离术后是否具有有效地促进内膜修复、预防再粘连的效应，并随访术后妊娠率、活产率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •.据美国生育学会宫腔粘连评分系统（AFS）（1988 年）进行分度，纳入中重度宫腔粘连患者，中度 AFS 评分 5-8 分，重度 AFS 评分 9 分及其以上；
- •.患者平素月经周期规律，激素水平正常；
- •.患者有生育要求；
- •.男性精液检查正常；
- •.无严重系统性疾病，无雌激素、手术禁忌；
排除标准
- •.AFS 评分小于 5 分；
- •.患者平素月经周期不规律，激素水平不正常；
- •.患者无生育要求；
- •.男性精液检查异常；
- •.患者有使用雌激素禁忌：过敏，肝损伤，凝血功能障碍相关疾病（血友病，维生素 K 缺乏症，血小板减少症），胃十二指肠溃疡及哮喘，乳腺增生疾病等；
研究组 & 干预措施
实验组
自交联透明质酸钠联合宫腔粘连分离术
对照组
宫腔粘连分离术
结局指标
主要结局
子宫内膜厚度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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