ChiCTR1800016143进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
Vsonic 600 消化道超声成像系统临床试验
北京华科创智健康科技股份有限公司3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年5月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 分层诊断准确率
研究概览
简要总结
评价 Vsonic 600 消化道超声成像系统在诊断消化道粘膜和粘膜下疾病的安全性、有效性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a)年龄在 18 至 70 岁间；
- •b)消化道粘膜或粘膜下病变患者；
- •c)在试验过程中没有怀孕也无计划怀孕者；
- •d)签署书面知情同意书的患者；
- •e)愿意且能够按照方案的要求完所有研究步骤的患者。
排除标准
- •b)凝血功能障碍、心肺功能不全等外科手术禁忌者；
- •e)同时患有其他系统恶性肿瘤者；
- •g)妊娠期、哺乳期，有受孕可能未采取有效避孕措施者及准备受孕者；
- •h)半年内参加其他临床试验者。
结局指标
主要结局
分层诊断准确率
次要结局
- 清晰度
- 操作时间
- 医生满意度
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (3)
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