ChiCTR2100048638尚未招募不适用
基于深度学习的肝衰竭及其相关急危重症分子预测和多模态风险预测模型的临床研究
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 3 月死亡率
研究概览
简要总结
建立规范化、高质量的肝衰竭及其相关急危重症队列和样本库，开发预测肝衰竭病情发生发展的预警标志物和多模态风险预测模型，设计关键基因位点甲基化靶标药物，提高肝衰竭综合防控水平。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁，性别不限；
- •2.符合 2018 年中国肝衰竭诊治指南诊断标准；
- •3.实验室检查：黄疸：血清总胆红素≥171 umol/L 和凝血障碍[国际标准化比率(INR)≥1.5 或凝血酶原活动度(PTA)<40％]；
- •4.出现腹水和 / 或肝性脑病：由体格检查确诊；
- •5.理解并自愿签署经伦理委员会批准的知情同意书；
- •6.能够遵守方案规定的研究程序和访视计划。
排除标准
- •1.其他系统严重疾病；
- •2.合并感染其他肝炎病毒及其他非嗜肝病毒感染患者；
- •4.酒精：4 周内饮酒史；
- •5.肝毒药物、中草药 4 周内服用史；
- •6.自身免疫性肝炎或 Wilson 病发作；
- •7.3 月内外科手术史；
- •9.存在任何其它研究者认为不适合入选本研究或完成研究的因素。
研究组 & 干预措施
1 组
肝衰竭前瞻性队列
2 组
乙肝 / 肝硬化前瞻性队列
3 组
肝衰竭倾向前瞻性队列
结局指标
主要结局
3 月死亡率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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