ChiCTR2000041111进行中(未招募)早期 1 期
围手术期跟骨牵引对不稳定踝关节骨折预后的影响
成都市卫生健康委员会 2020 年成都市医学科研课题 2020781 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术前等待时间
研究概览
简要总结
研究围手术期跟骨牵引对不稳定踝关节骨折预后的影响,以指导我们处理此类骨折时是否行跟骨牵引治疗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •1)新鲜不稳定踝关节骨折患者;
- •2)18 岁<年龄≤60 岁;
- •4)患者同意参加试验并签署知情同意书。
排除标准
- •1)患者全身情况差,无法耐受麻醉选择保守治疗者;
- •2)开放性踝关节骨折;
- •3)合并踝关节畸形 / 骨关节炎 / 慢性骨髓炎 / 骨肿瘤 / 皮肤软组织畸形者;
- •4)合并同侧下肢其他部位骨折患者。
研究组 & 干预措施
A
牵引组
B
非牵引组
结局指标
主要结局
术前等待时间
手术持续时间
术中出血量
骨折临床愈合时间
踝-后足 AOFAS 评分
住院时间
总住院费用
并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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