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临床试验/ChiCTR2000041111
ChiCTR2000041111进行中(未招募)早期 1 期

围手术期跟骨牵引对不稳定踝关节骨折预后的影响

成都市卫生健康委员会 2020 年成都市医学科研课题 2020781 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年12月31日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
术前等待时间

研究概览

简要总结

研究围手术期跟骨牵引对不稳定踝关节骨折预后的影响,以指导我们处理此类骨折时是否行跟骨牵引治疗。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
Male

入选标准

  • 1)新鲜不稳定踝关节骨折患者;
  • 2)18 岁<年龄≤60 岁;
  • 4)患者同意参加试验并签署知情同意书。

排除标准

  • 1)患者全身情况差,无法耐受麻醉选择保守治疗者;
  • 2)开放性踝关节骨折;
  • 3)合并踝关节畸形 / 骨关节炎 / 慢性骨髓炎 / 骨肿瘤 / 皮肤软组织畸形者;
  • 4)合并同侧下肢其他部位骨折患者。

研究组 & 干预措施

A

牵引组

B

非牵引组

结局指标

主要结局

术前等待时间

手术持续时间

术中出血量

骨折临床愈合时间

踝-后足 AOFAS 评分

住院时间

总住院费用

并发症

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
成都市卫生健康委员会 2020 年成都市医学科研课题 202078

研究点 (1)

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