ChiCTR-INR-17011894进行中(未招募)治疗新技术临床试验
双股缝线结合 Nice 结锁紧的张立带与传统钢丝张立带治疗踝关节撕脱骨折的对比研究
杭州市卫生计生科技计划项目(2016B62)6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2017年7月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 功能评分
研究概览
简要总结
踝关节骨折是创伤骨科临床中最为常见的骨折,在所有骨折中比例最高。所有人群中约 2%的人在一生中会发生踝关节骨折。对于踝关节骨折研究一直以来都是骨科医生的一个重点和焦点,随着大量研究的不断深入,研究的共识与争议共存。在目前的观念中,对于骨折块较小的撕脱骨折无法使用螺钉固定时,克氏针结合钢丝张立带固定是金标准,但是存在需要二次手术取出钢丝等问题。通过先前的研究,我们发现使用双股缝线张立带通过 Nice 结锁紧后与钢丝张立带在力学强度上并无统计学差异。如果可以用双股缝线代替钢丝,将对临床治疗产生较大的指导意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 90(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 16-90 岁,踝关节撕脱骨折,既往踝关节功能正常
排除标准
- •病理性骨折,合并同侧足部或下肢骨折
研究组 & 干预措施
双股缝线组
使用双股缝线结合 Nice 结锁紧的张立带固定踝关节骨折
钢丝组
使用钢丝张立带固定
结局指标
主要结局
功能评分
骨折愈合
并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (6)
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