ChiCTR2100049749进行中（未招募）早期 1 期
多通道 FES 改善脑卒患者步行功能的作用和机制研究
无锡市卫健委中青年拔尖人才资助计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年8月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 三维步态分析
研究概览
简要总结
通过三维步态分析系统和表面肌电系统分析脑卒中患者步态基本时空参数、运动学和动力学特点以及表面肌电信号；用等速肌力测试 / 训练系统评估患者的本体感觉；探索多通道 FES 对脑卒中偏瘫患者步行功能的影响，为脑卒中患者康复治疗和康复效果评估提供客观依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.首次脑卒中的偏瘫患者，并经 MRI 或者 CT 证实；改良 Ashworth 评分<2；
- •2.年龄 40 岁～75 岁；
- •3.MMSE 评分≥24 分；
- •4.可以独立或监护下步行 10 米以上，并且有本体感觉障碍；
- •5.没有其他影响步行的神经、肌肉骨骼系统疾病；
- •6.对 FES 的贴片和表面肌电图贴片不过敏；
- •7.病程 3 周～3 个月；
- •8.生命体征平稳，无严重的心肺功能不全，服从指导，签署知情同意书。
排除标准
- •1.参与其他研究或康复项目；
- •2.有其它原因不适合参与本试验者。
研究组 & 干预措施
实验组
多通道功能性电刺激联合踏车运动训练
对照组
根据患者运动功能评定结果进行常规的运动功能训练，同时进行踏车运动训练
假刺激组
根据患者运动功能评定结果进行常规的运动功能训练，同时进行无电流输出的安慰性多通达功能性电刺激联合踏车运动训练
结局指标
主要结局
三维步态分析
次要结局
- 本体感觉
- 功能磁共振
- 表面肌电
研究者
研究点 (1)
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