ChiCTR2500096566尚未招募不适用
Al18F-NOTA-FAPI-04 PET/CT 诊断恶性肿瘤病变
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月22日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最大标准化摄取值
研究概览
简要总结
研究 Al18F-NOTA-FAPI-04 PET/CT 在恶性肿瘤中的诊断价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿受试，患者或其法定代理人签署知情同意书；
- •2.患者选择：选择 2023 年 11 月 22 日起来我院就诊经临床判断或确诊为恶性肿瘤的患者，患者临床及随访资料完善；
- •3.所有受试者诊断为恶性肿瘤患者的标准：依据病史、临床表现、其他影像学检查如 X 线、CT、MRI 及 18F-FDG PET-CT 且随访 6 个月以上确诊。
排除标准
- •1.有同类药物（与成纤维细胞激活蛋白抑制剂有相似化学或生物组分的药物）过敏史、过敏体质或现患过敏疾病者。
- •2.正在进行其他药物临床试验，或曾参加过任何药物（不包括维生素和矿物质）临床试验者。
- •3.有其他难以控制的临床问题（如艾滋病毒、丙肝病毒感染或活动性乙型肝炎、或其它严重慢性感染及严重的精神、神经、心血管、呼吸等系统疾病等）。
- •4.妊娠、哺乳期女性（其中妊娠定义为尿妊娠试验阳性）。
- •5.身体情况不适宜进行放射性检查的患者。
- •6.研究者认为需要排除者。
结局指标
主要结局
最大标准化摄取值
平均标准化摄取值
次要结局
- 肿瘤代谢体积
- 灵敏度
- 准确性
- 特异度
研究者
研究点 (1)
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