ChiCTR-DDD-17014178进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
年幼儿童哮喘诊断技术及规范化管理研究
卫生部行业科研专项6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2015年9月25日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 呼出气一氧化氮
研究概览
简要总结
- 确定年幼儿童相关检测参考范围
- 建立婴幼儿肺功能检测（潮气肺功能）的参考区间 2） 建立学龄前儿童肺功能检测（脉冲震荡）的参考区间 3） 获得呼出气一氧化氮测定技术诊断年幼儿童哮喘的参考区间
- 评价以上技术对年幼儿童哮喘的诊断真实性与可靠性 1） 获得正常儿童与随访后最终确诊年幼儿童哮喘差异及影响因素 2） 获得经随访后确诊年幼儿童哮喘与明确为非哮喘儿童的差异及影响因素
3.确定喘息不同类型、不同临床病情以及个人家族史、家庭环境、病原感染等与年幼儿童哮喘的关系，为明确诊断年幼儿童哮喘提供依据
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •一、肺功能参考区间、呼出气一氧化氮参考区间的制定
- •2）按照男女性别 1:1 的比例收集
- •2）按照男女性别 1:1 的比例收集
排除标准
- •一、肺功能参考区间、呼出气一氧化氮参考区间的制定
- •1）各种先天性疾病患者
- •2）急性呼吸道感染与过敏性气道疾病患者
- •3）慢性呼吸道疾病与代谢性疾病患者
- •1）各种先天性疾病患者
结局指标
主要结局
呼出气一氧化氮
脉冲震荡肺功能
潮气肺功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (6)
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