ChiCTR1800020108进行中（未招募）治疗新技术临床试验
血清维生素 D 水平及维生素 D 受体对核苷经治的低水平 HBsAg 慢乙肝患者使用聚乙二醇干扰素疗效的影响
研究者发起1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 25 羟维生素 D
研究概览
简要总结
探索维生素 D 及维生素 D 受体多态性在低表达 HbsAg 患者接受聚乙二醇干扰素治疗的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床诊断慢性乙型肝炎
- •3.NAs 治疗 1 年以上，目前 HBsAg≤1500 IU/ml 、HBeAg 阴性且 HBV DNA＜100 IU/ml
- •4.无干扰素治疗禁忌症、愿意接受 PEG-IFN 治疗者并签署知情同意书
排除标准
- •2.ALT 大于 10 倍正常值上限，总胆红素大于 2 倍正常值上限
- •3.肝硬化失代偿期，或曾经出现过肝硬化失代偿者
- •4.外周血白细胞数和 / 或血小板数低于正常值下限者
- •5.存在严重的重要脏器如心血管、肺、肾、脑病变者及眼底病变者
- •6.合并自身免疫性疾病、精神病、糖尿病、甲状腺功能异常（亢进或低下）者
- •7.确诊或疑似肝癌及其他恶性肿瘤者
- •8.器官移植术后或准备行器官移植者
- •9.正在使用免疫抑制剂者
- •10.妊娠或计划 2 年内妊娠者
- •12.合并艾滋病毒感染者
- •13.主管医生认为存在其他不宜使用干扰素情况
研究组 & 干预措施
干扰素+维生素 D 治疗组
口服补充维生素 D800IU 每天+每周一次聚乙二醇干扰素 180g
干扰素治疗组
每周一次聚乙二醇干扰素 180Ug 皮下注射
结局指标
主要结局
25 羟维生素 D
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
核苷经治的低水平 HBsAg 及 HBeAg 的慢乙肝患者序贯聚乙二醇干扰素的有效性研究ChiCTR1800015071研究者自费200
Unknown
不适用
聚乙二醇干扰素α-2b 联合核苷（酸）类似物治疗低水平 HBsAg 慢性乙肝患者肝组织学研究ChiCTR2500106400北京中卫医药卫生科技发展中心36
Unknown
不适用
低 HBsAg 定量核苷（酸）类似物经治慢乙肝患者序贯聚乙二醇干扰素α（Peg-IFN α）单药或加用 Peg-IFN α的疗效观察研究ChiCTR-OPC-16008586自筹120
Unknown
不适用
IFN 联合 NUCs 抗病毒治疗对 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎患者 HBsAg 转换的免疫学影响ChiCTR1900024737中国初级卫生保健基金会-佑安肝病艾滋病基金80
招募中
Unknown
血清 HBcrAg 与干扰素诱导慢乙肝患者 HBsAg 清除后持久性的相关性研究慢性乙型肝炎ChiCTR2000040971首都医科大学附属北京佑安医院 2019 年中青年人才孵育项目46