ChiCTR-OPC-16008586尚未招募4 期
低 HBsAg 定量核苷（酸）类似物经治慢乙肝患者序贯聚乙二醇干扰素α（Peg-IFN α）单药或加用 Peg-IFN α的疗效观察研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HBsAg 清除率
研究概览
简要总结
头对头的观察低 HBsAg 定量核苷（酸）类似物经治慢乙肝患者序贯聚乙二醇干扰素α（Peg-IFN α）单药或加用 Peg-IFN α的疗效及安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁；2.目前正接受 ETV 或 ADV 或 LAM 治疗；3.HBsAg<3000 IU/mL 4.ALT<10 ULN 5.TB<51 umol/L 6.NEUT> 1.0×109/L 7.血小板计数>50×109/L 8.HBV < 100 IU/ml 9.HBeAg 阴性
排除标准
- •感染 HCV，HAV，HEV，HIV；母乳喂养着，妊娠妇女；物质滥用者；其他先天或活动性肝病；严重肝病（包括失代偿肝硬化，重型肝炎，以及原发性肝癌）；以及其他系统严重疾病
研究组 & 干预措施
A
PegIFNα+NAs
B
PegIFNα
结局指标
主要结局
HBsAg 清除率
次要结局
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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