ChiCTR2100050755进行中（未招募）早期 1 期
术前高浓度氢气吸入对 NSCLC 患者肿瘤组织中 PD-L1 表达的影响及其机制
哈尔滨医科大学附属第二医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2021年9月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 细胞程序性死亡-配体 1
研究概览
简要总结
探究术前高浓度氢气吸入对 NSCLC 患者肿瘤组织中 PD-L1 表达的影响及其机制，进一步证实氢气抗癌的效果，为临床肺癌患者的治疗转归提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评价主要指标的研究人员不参与干预过程
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期行胸腔镜下肺癌根治术患者；
- •2.年龄 35-70 岁；
- •4.BMI：18-23 kg/m2；
- •5.肿瘤为首次确诊,肺内原发。
排除标准
- •1.严重器质性心脏病和心律失常；
- •2.严重高血压（≥190/90mmHg）且未规律服药；
- •3.近期服用过激素类药物；
- •4.4 周内参与过其他临床实验；
- •5.患者由于各种原因难以配合。
研究组 & 干预措施
对照组
33.3%氧气
试验组
33.3%氧气+66.7%氢气
结局指标
主要结局
细胞程序性死亡-配体 1
细胞外信号调节蛋白激酶
转录激活因子-1
次要结局
- 引流量
- 拔管时间
- 住院时间
- 肺功能
研究者
研究点 (1)
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