ChiCTR1900022601进行中（未招募）早期 1 期
肺癌患者肿瘤中己糖激酶 3（HK3）基因的检测及预测免疫治疗预后价值的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年4月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 己糖激酶 3（HK3）
研究概览
简要总结
通过对肺癌肿瘤组织中的己糖激酶 3（HK3）表达的检测，探讨 HK3 和患者 PD-1 单抗预后的关系，并探究预测预后的最佳 cut-off 值，为临床医生选择个体化免疫治疗方案提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •组织学证实的 IV 期或复发性 NSCLC 鳞状或非鳞状组织学特征，且既往未将全身抗癌疗法（包括 EGFR,ALK 抑制剂）作为晚期或转移性疾病的主要治疗。
- •根据 RECIST 1.1 标准具有经 CT 或 MRI 检查的可测量病灶。
- •免疫组化证实 PD-L1 表达阳性。
- •无 EGFR 突变、ALK 异位。
- •CNS 转移的受试者，即使无症状，也需治疗后才能纳入。
排除标准
- •1、存在其他恶性肿瘤病史；
- •2、不签署知情同意书；
- •3、研究者认为其他不适合入组者。
研究组 & 干预措施
HK3 高表达组
RQ-PCR
HK3 低表达组
RQ-PCR
结局指标
主要结局
己糖激酶 3（HK3）
总生存期
无进展生存期
客观缓解率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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