ChiCTR2500103763尚未招募不适用
3D 微肿瘤 PTC 药敏检测技术预测肺腺癌患者第三代 EGFR-TKIs 临床治疗效果的观察性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床疗效
研究概览
简要总结
主要目的：比较 3D 微肿瘤 PTC 药敏检测结果与 EGFR Del19/L858R 突变阳性患者临床疗效之间的一致性。 次要目的： 1、分析 EGFR 突变阳性患者突变情况、3D 微肿瘤 PTC 药敏检测结果及与第三代 EGFR-TKIs 治疗效果之间的相关性； 2、探讨 3D 微肿瘤 PTC 药敏检测技术在 NGS 检测的基础上指导肺腺癌患者临床诊疗中的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-75 岁（含 18 岁与 75 岁），男女不限；
- •经病理诊断为肺腺癌，ⅢA-IV 期初治患者；
- •拟进行 NGS 基因检测的患者；
- •至少有 1 个可测量病灶（根据 RECIST 1.1），或可切除病灶；
- •患者可耐受靶向治疗，无严重心肺等基础疾病；
- •ECOG 体能状态≤2；
- •预计生存期不少于 6 个月；
- •研究参与者（或者他们的合法代表）理解并自愿签署知情同意书。
排除标准
- •妊娠、哺乳期妇女；
- •既往诊断出其他恶性肿瘤的患者；
- •患者有不能控制的合并疾病，包括但不限于：症状性充血性心力衰竭、不稳定性心绞痛及心肌梗死、III 级高血压不能得到控制、肝功能不全、肾功能不全、糖尿病血糖不能控制、心律失常及精神疾病或社会状况等；
- •对已知用药成份过敏；
- •研究者判定不适宜参加研究的其他情形。
结局指标
主要结局
临床疗效
时间窗: 1 年
研究参与者工作特征曲线
次要结局
- 无进展生存期(1 年)
- 灵敏度
- 特异度
- 阳性预测值
- 阴性预测值
研究者
研究点 (1)
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